Наборы реагентов MAGLUMI 2019-nCov предназначены для определения иммуноглобулинов к нуклеокапсидному (N) и спайковому (S) белкам SARS-CoV-2 методом иммунохемилюминесцентного анализа в образцах сыворотки и плазмы человека на анализаторах серии Maglumi.
Принцип теста: хемилюминесцентный иммуноанализ (ИХЛА).
Тип образца: сыворотка, плазма.
Объем образца: 10 мкл.
Первый результат: в течение 30 минут (зависит от модели анализатора).
Набор на: 100 тестов.
MAGLUMI 2019-nCov IgM Кат. № 130219016М Инструкция | Сходимость: 2.06-4.26% Чувствительность: 85.6% Специфичность: 99.4% |
MAGLUMI 2019-nCov IgG Кат. № 130219015М Инструкция | Сходимость: 1.62-6.08% Чувствительность: 97.5% Специфичность: 99.7% |
Кросс-реактивность
Высокая специфичность - нет перекрестной реакции с вирусами гриппа типов А и В, вирусом парагриппа, РСВ, аденовирусом, ВЭБ, ЦМВ, вирусом гриппа, вирусом Varicella zoster, M.Pneumonia, Chlamydia pneumoniae, Monilia albican, ANA, человеческими коронавирусами (HCoV-HKU1, HCoV-OC43,. HCoV-NL63, HCoV-229E).
Калибраторы и внутренние контроли входят в состав наборов.
Определение IgM + IgG
При определении двух иммуноглобулинов чувствительность анализа достигает 99.3% начиная с 15-го дня заболевания.
Результат ≥1.0 AU/mL и для IgM, и для IgG означает наличие инфекции SARS-CoV-2.