Катетеры ангиографические
10
Катетеры ангиографические – это инвазивные изделия медицинского назначения эндоваскулярного применения, используемые для введения или инфузии контрастных сред и/или жидкостей.
Катетеры ангиографические – это инвазивные изделия медицинского назначения эндоваскулярного применения, используемые для введения или инфузии контрастных сред и/или жидкостей.
Катетеры вводятся в сосуды при проведении ангиографических диагностических исследований с рентгенконтрастными веществами, что позволяет оценить ряд показателей:
- состояние кровотока;
- расположение сосудов и их проходимость;
- наличие врожденных аномалий.
Ангиографический катетер в целом представляет собой тонкую гибкую трубку, вводимую в сосуд чрескожно.
Строение катетера:
- проксимальный конец (коннектор);
- трубка катетера;
- дистальный конец, в том числе с изгибами;
- верхушка.
В верхушке находятся одно или несколько отверстий (торцевое и боковые) для поступления контрастного вещества.
Стенки катетера выполняются из одного или нескольких слоев различных материалов.
Слои многослойных изделий:
- внутренний тефлоновый слой;
- промежуточный полимерный;
- армирующий металлический без армирования верхушки;
- внешний полимерный с рентгенконтрастными метками.
Длина катетеров различна и зависит от целей применения, конфигурации и места доступа.
Основные характеристики ангиографических катетеров:
- возможность передачи вращательного момента;
- способность сохранения конфигурации верхушки;
- определенные пропускные показатели для вводимых растворов;
- контрастность к рентгеновскому излучению;
- жесткость;
- атравматичность кончика катетера;
- стерильность, одноразовость применения;
- унифицированная цветовая кодировка.
Реализация и (или) применение катетеров для ангиографических исследований возможны только после проведения процедуры государственной регистрации в качестве изделий медицинского назначения и получения соответствующего свидетельства регистрации.